Kvalita

Audit procesu podle VDA 6.3 je častým prostředkem ověřování způsobilosti dodavatele ze strany zákazníka zejména...

KVALITA představuje vedle ceny a schopnosti dodávat včas jeden ze tří základních požadavků zákazníků. AUDIT...

Norma ISO 19011:2018 – Směrnice pro auditování systému managementu – obsahuje některé požadavky, s nimiž...

Audity druhou stranou (2nd Party Audits – zákaznické audity) se staly významným nástrojem ověřování způsobilosti...

Každá úspěšně fungující firma, zejména v prostředí automotive, resp. IATF 16949:2016, by měla znát důležité...

S čistými prostory se v současnosti setkáváme zejména v elektrotechnickém a automobilovém průmyslu, farmacii, biotechnologii, ve výrobě...

Kontrolní činnost je nedílnou součástí manažerských aktivit na všech stupních řízení. Smyslem kontroly je získat...

Poslední novela předpisu pro kvalitu u dodavatelů automobilového průmyslu IATF 16949:2016 přinesla kromě jiných zásadních...

DOE je jedním z nejlepších nástrojů kvality, který však často většinou nepoužíváme. Proč? Protože ho normy...

Kurz „EU MDR klinické požadavky a sledování ZP po uvedení na trh (PMS)“ se zaměřuje...

Pro podnikatelské subjekty, které to se svou budoucností myslí vážně, se dávno staly certifikáty různých...

Analýzy rizik nejsou záležitostí pouze automotive průmyslu, kde se v roce 2019 sjednotil přístup AIAG...

Pro organizace zajišťující sériovou výrobu a výrobu náhradních dílů v automobilovém průmyslu platí vedle základních...

Pro organizace zajišťující sériovou výrobu a výrobu náhradních dílů v automobilovém průmyslu byly revidovány nástavbové...

Integrovaný systém řízení (ISŘ) zaměřený na aspekty kvality a ochrany životního prostředí je dnes zcela...

Integrovaný systém řízení (ISŘ) zaměřený na aspekty kvality, bezpečnosti při práci  a ochrany životního prostředí...

Hlavním posláním pracovníků certifikované firmy zařazených do funkce interního auditora je zabezpečovat zpětnou vazbu o...

Třebaže aktivní interní auditoři získávají během svého působení v této funkci ve firmě průběžně další...

Distribuce veterinárních léčivých přípravků (VLP) je vysoce regulovaná oblast, kde je klíčové zajistit kvalitu, účinnost...

Hlavním posláním interního auditora kvality je zabezpečovat zpětnou vazbu o dosažené úrovni fungování systému managementu...

Hlavním posláním pracovníků certifikované firmy zařazených do funkce interního auditora je zabezpečovat zpětnou vazbu o...

Identifikace příčin problémů v každé firmě jistě stojí nejen nemalé úsilí, ale především náklady. Náklady...

V auditní praxi jsou audity často provázeny vysokým stresem a napětím, což může negativně ovlivnit...

Porozumění kontrolním požadavkům z nadhledu, pochopit proč je levnější kvalitu výrobku navrhnout a vyrobit a...

Důvodem většiny reklamací a svolávacích akcí jsou vady dodaného výrobku. V praxi se stává, že...

Mnoho kontrol by se dalo omezit, pokud bychom kvalitní výrobek rovnou vyrobili a nesnažili se...

Technici i inženýři musejí rozumět kontrolním technologiím a umět napsat kontrolní plán tak, aby později...

Ve firmách s certifikovaným systémem managementu kvality má z hlediska zvyšování povědomí o kvalitě u...

Měřicí procesy tvoří významnou část systémů managementu kvality a kontroly výrobních procesů. Protože tyto procesy...

Nezbytností pro úspěšné fungování firmy je znalost základních legislativních požadavků na řízenou metrologii a zároveň...

Analýza systému měření (MSA = Measurement System Analysis) je jedním z důležitých požadavků kladených na...

Moderní plánování kvality produktu (podle APQP a RGA) vyžaduje znalost souvisejících nástrojů a metod na...

FDA inspekce je důležitým krokem pro firmy dodávající zdravotnické prostředky na trh USA. Jedná se...

Kurz se zaměřuje na význam a správné postupy měření, přičemž účastníci získají přehled o základních...

Problémy, chyby a vady jsou nedílnou součástí každého, zejména výrobního procesu. Proto je nezbytné být...

Kurz Řízení outsourcované výroby s využitím statistických přejímek je praktický a detailní průvodce pro efektivní...

Používání normy ISO 14971:2019 vychází z denní praxe všech výrobců zdravotnických prostředků od fáčů až...

Dokumentace systému managementu ať už kvality výrobků, systémové QMS, BOZP, EMS, EnMS, ISMS aj. má...

Proces schvalování dílů do sériové výroby (PPAP dle AIAG) slouží zákazníkovi k prokázání schopnosti organizace...

SPC (statistická regulace procesu) je nástroj, který pomáhá předcházet vzniku neshodných výrobků ve výrobním procesu....

Statistické metody jsou v certifikovaných systémech kvality přes veškerou jejich užitečnost bohužel stále spíše popelkou....

Umět dobře nasbírat data není samozřejmost, stejně jako data správně zpracovat a objektivně interpretovat. V...

Správná distribuční praxe veterinárních prostředků je oborem s vysokými nároky na kvalitu, bezpečnost a sledovatelnost....

Pokud chcete svůj zdravotnický výrobek dodávat na trhy, kde jsou uznávané požadavky amerického trhu podle...

Norma ISO 13485, která je uznávaná po celém světě, je nezávislý standard systému řízení kvality...

Norma ISO 9001 (v současné podobě jako ČSN EN ISO 9001:2016) pilířem systémové kvality především...

Kurz Technická čistota dle VDA 19.1 a 19.2 představuje komplexní školení zaměřené na důležité aspekty...

Výkon každé organizace závisí zejména na organizaci práce, využití základního vybavení a úrovně kvalifikace zaměstnanců....

Vrstvený procesní audit (LPA) je nástroj, který slouží k identifikaci a řízení rizik v procesech...

Kvalita výrobků stále více závisí na spolehlivém měření. Povinností organizace je splnění požadavku návaznosti měřidel...

Účastníci našich kurzů o systému kvality občas v rámci zpětné vazby uvádějí, že se jim nedostává...

Aby mohl být zdravotnický prostředek uveden na trh v European Economic Area (EEA), musí pro...

USA jsou největším světovým trhem se zdravotnickými prostředky. Výrobky prodávané ve Spojených státech podléhají regulatorním...

Norma ČSN EN ISO/IEC 17025 je mezinárodně uznávaný standard laboratorních zkoušek a kalibrací. Jde o soubor...