Interní auditor kvality pro výrobce zdrav. prostředků
Hlavním posláním pracovníků certifikované firmy zařazených do funkce interního auditora je zabezpečovat zpětnou vazbu o dosažené úrovni fungování systému managementu kvality, jeho účinnosti a efektivnosti a spolupracovat na hledání způsobů pro jeho další zlepšování. Tato činnost vyžaduje náležitou kvalifikaci ve smyslu požadavků norem ISO 13485 v aktuálním vydání a dovednosti auditování dle ISO 19011.
Záměr
Poskytnout základní výcvik budoucím interním auditorům kvality ve smyslu požadavků na systémy kvality výrobců zdravotních prostředků, a to jak pro trhy uznávající normy ISO 13485, tak pro trhy, které se řídí FDA požadavky. Účastníci se naučí plánovat, provádět a vyhodnocovat audity systému managementu kvality podle normy ČSN EN ISO 19011:2018 a lektor jim vše vysvětlí na konkrétních příkladech z praxe.
Určeno
Pracovníkům certifikovaných firem, kteří jsou, nebo budou, zařazeni do funkce interního auditora kvality. Pro členy podnikového managementu je kurz díky své obsahové náplni osvědčeným zdrojem základních informací o systémech managementu kvality v oblasti ISO 13485.
Obsah
- Kvalita a systémy jejího zabezpečování v oblasti výroby ZP
- Vysvětlení procesního přístupu PDCA
- Systémy managementu kvality – Požadavky
Výklad normy ISO 13485 v aktuálním znění - Norma ČSN EN ISO 19011:2018 – Směrnice pro auditování systému managementu a její aplikace v praxi (plánování, příprava, provádění a vyhodnocování interních auditů)
- Zvláštní požadavky na kvalitu v ZP
- Zkušenosti se zaváděním a auditováním systémů managementu kvality v praxi
- Výcvik auditování na případových studiích a praktických příkladech
Zakončení
Účastníkům bude vystaveno Osvědčení interního auditora ZP s uvedením rozsahu a obsahové náplně.
Poznámka
08:45 – 09:00 Prezence
09:00 – 17:00 Odborný program
Během programu v prezenční formě bude účastníkům podáno občerstvení (káva, čaj, minerálka, chlebíčky, ovoce, zákusek).
Kurz je možno realizovat jako podnikový přímo u zákazníka se zaměřením na jeho vlastní problematiku. Nabídku (vč. možnosti provedení on-line) na vyžádání rádi zpracujeme.
Cena kurzu
3800 Kč/osoba bez DPH (4598 Kč včetně 21 % DPH)
Cena platí pro 1 osobu v otevřeném kurzu.
Rádi Vám připravíme tento kurz i v podnikovém provedení u Vás ve firmě včetně možnosti on-line semináře.
Termíny
14. 12. 2022 prezenční kurz | akce 939 3800 Kč + DPH |
Lektoři

Místo konání
Kavárna Artičok Hradec Králové
Třída Karla IV. 493
537 01 Hradec Králové
GPS: 50.2130600 N, 15.8239014 E