Ing. Helena Nováková
Je absolventkou Fakulty strojní Českého vysokého učení technického v Praze. Má dvacetiletou praxi v oblasti řízení kvality v českých i zahraničních firmách zaměřených na vývoj a výrobu zdravotnických prostředků a jejich uvádění na trh.
V současné době působí jako auditor, lektor a poradce v oblastech systémů kvality, především dle ISO 9001, 13485 a FDA požadavků (amerického trhu) 21 CFR Part 820. Lektorskou a konzultantskou činnost nabízí v českém i anglickém jazyce. Věnuje se i mentorské činnosti zaměřené na rozvoj manažerů kvality.
Ve svém volném čase se mj. jako dobrovolník věnuje práci s postiženými dětmi pro Centrum pro integraci osob se zdravotním postižením Královehradeckého kraje. Dále pracuje jako dobrovolník ve Fakultní nemocnici Hradci Králové pro neziskovou organizaci Amelie, která pomáhá pacientům s rakovinou a jejich blízkým. Je certifikovaným lektorem kurzů P. E. T- Výchova bez poražených (Parental Effectiveness Training).
Vyučované kurzy
Interní auditor kvality zdravotnických prostředků I
Interní auditor kvality zdravotnických prostředků II
Požadavky na systém kvality dle FDA CFR 21 part 820
Řízení rizik zdravotnických prostředků dle ISO 14971
Systém managementu kvality zdravotnických prostředků ISO13485
Základy systémové kvality
Zeptejte se lektora