Ing. Helena Nováková
Je absolventkou Fakulty strojní Českého vysokého učení technického v Praze. Má dvacetiletou praxi v oblasti řízení kvality v českých i zahraničních firmách zaměřených na vývoj a výrobu zdravotnických prostředků a jejich uvádění na trh.
V současné době působí jako auditor, lektor a poradce v oblastech systémů kvality, především dle ISO 13485 a FDA požadavků (amerického trhu) 21 CFR Part 820. Lektorskou a konzultantskou činnost nabízí v českém i anglickém jazyce. Věnuje se i mentorské činnosti zaměřené na rozvoj manažerů kvality.
Ve svém volném čase se mj. věnuje jako dobrovolník práci s fyzicky a mentálně postiženými dětmi. Provází též ostatní rodiče coby certifikovaný lektor kurzů P. E. T- Výchova bez poražených (Parental Effectiveness Training).
Vyučované kurzy
Interní auditor kvality zdravotnických prostředků I
Interní auditor kvality zdravotnických prostředků II
Požadavky na systém kvality dle FDA CFR 21 part 820
Systém managementu kvality zdravotnických prostředků ISO13485
Zeptejte se lektora