Helena Nováková má dvacetiletou praxi v řízení kvality ve firmách, které se zaměřují na zdravotnické prostředky. Jako zkušená auditorka, lektorka a poradkyně pomáhá firmám nejen splnit náročné požadavky norem na systémy kvality, ale hlavně nastavit systém kvality tak, aby skutečně fungoval v praxi.
Vzdělání a certifikace
České vysoké učení technické v Praze, Automatizace řízení a inženýrská informatikaCertifikovaný lektor P.E.T. - Výchova bez poražených
Top úspěchy
- Více než 20 let praxe v řízení kvality v českých i mezinárodních firmách v oboru vývoje a výroby zdravotnických prostředků.
- Praktické zkušenosti s implementací a auditem systémů kvality pro vstup na nejnáročnější trhy, včetně USA (požadavky FDA).
- Mentoring a rozvoj manažerů kvality, kterým předává své bohaté know-how a pomáhá jim růst.
Kdo je Helena Nováková
Helena Nováková je expertkou na systémy řízení kvality s více než dvacetiletou praxí, kterou získala v českých i zahraničních firmách zaměřených na vývoj, výrobu a uvádění zdravotnických prostředků na trh. Její specializací jsou normy ISO 9001, ISO 13485 a také specifické požadavky amerického trhu (FDA). Díky svým zkušenostem z pozic manažerky kvality přesně ví, jaké výzvy firmy v tomto přísně regulovaném odvětví řeší, a umí jim nabídnout praktická a funkční řešení.
V současnosti působí jako auditorka, lektorka a poradkyně. Firmám pomáhá nejen se zaváděním a zlepšováním systémů kvality, ale také školí jejich zaměstnance a věnuje se mentoringu manažerů kvality. Její přístup je založen na hlubokém porozumění procesům a snaze najít efektivní cestu k dosažení shody s předpisy, aniž by se ztratil smysl pro realitu. Své kurzy a konzultace poskytuje v českém i anglickém jazyce. Je certifikovaným lektorem kurzů P. E. T. – Výchova bez poražených (Parental Effectiveness Training).
Ve svém volném čase se mj. jako dobrovolník věnuje práci s postiženými dětmi pro Centrum pro integraci osob se zdravotním postižením Královehradeckého kraje. Dále pracuje jako dobrovolník ve Fakultní nemocnici Hradci Králové pro neziskovou organizaci Amelie, která pomáhá pacientům s rakovinou a jejich blízkým.
Pracovní zkušenosti
- Agentura Ámos: Ředitelka, lektorka, auditorka a poradkyně. Věnuje se školení, poradenství a auditům v oblasti systémů kvality, primárně pro výrobce zdravotnických prostředků.
- Arrow International CR, a.s.: Manažerka kvality. Zodpovídala za systém řízení kvality ve společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky.
- Contract Medical International, spol. s r.o.: Manažerka kvality. Zodpovídala za systém řízení kvality ve společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky.
