Archív značky pro: FDA

Těší nás, jak se naše „školní lavice“ začínají plnit zájemci, co přijíždějí do Hradce a téma chtějí probrat s lektorem i kolegy osobně. Vedle veřejných kurzů pokračujeme na vlně podnikových školení na míru.

V únoru je zájem o kurzy Příprava na FDA inspekci, Zkoušení technické čistoty dle VDA 19.1 a 19.2 pro automotive v angličtině. Naši klienti rovněž využívají kurzy jako je Interní auditor pro výrobce zdravotnických prostředků, Interní auditor EMS a BOZP nebo školení IATF v angličtině.

Tyto kurzy jsou navrženy tak, aby vám poskytly praktické znalosti a dovednosti, které budete moci okamžitě využít ve svém pracovním prostředí. Jsme tu pro vás a jsme připraveni vám pomoci s rozvojem vašich dovedností a znalostí tak, abyste dosáhli svých firemních cílů.

Ergonomie pracoviště

Kurz Ergonomie nabízí komplexní pohled na návrh pracoviště z perspektivy leanaře, technologa, pracovníka BOZP a plánovače. Prozkoumáme principy štíhlé výroby, implementujeme 5S a ukážeme souvislost s MTM na praktickém videu. Metodou Brief Survey od HumanTech identifikujeme rizikové faktory ergonomie a zajišťujeme dodržení požadavků na zdravé pracoviště.

Prohlédnout kurz

Schvalování, uvolnění procesu a produktu dle PPAP + PPF

V březnu přicházíme s nabídkou kurzu PPAP ve dvou variantách: jednodenní kurz pro seznámení s metodikou vhodný pro auditory i nováčky a dvoudenní kurz s příklady a procvičováním určený pro všechny, kdo se zabývají PPAP.

Prohlédnout kurz

Plán akcí na březen

Kalendář kurzů

Nejen prací je člověk živ

Královehradecký kraj má v únoru jeden týden jarní prázdniny. Ámos tou dobou funguje pouze pro podniková školení, protože paní Helena Nováková, která Vás obvykle vítá na kurzech veřejných, tráví alespoň část volna jako dobrovolník – vedoucí na táboře pro postižené.  Tábory (letní i zimní) a pravidelné víkendovky organizované Centrem pro integraci osob se zdravotním postižením pomáhají rodinám a dětem s fyzickým i mentálním postižením.

Někteří z Vás tyto aktivity podporujete příspěvkem nebo dárky pro děti, za což Vám moc děkujeme! Kdyby někdo z Vás měl zájem darovat finanční dar nebo podpořit firemními dárky, rádi Vás přes Ámos propojíme a zajistíme potvrzení o daru. Díky Vám si i děti na vozíku užijí třeba takové zimní olympijské hry ve psím spřežení! S přáním pevného zdraví a všeho dobrého!

Archív značky pro: FDA

Program MDSAP (Medical Device Single Audit Program) představuje strategický nástroj pro výrobce zdravotnických prostředků, kteří cílí na trhy USA, Kanady, Austrálie, Japonska a Brazílie. Místo pěti různých inspekcí s odlišnými pravidly vám tento program umožňuje absolvovat jediný audit, který uznávají všechny zmíněné regulační autority. Tento kurz vás naučí, jak sjednotit firemní procesy tak, aby vyhověly globálním požadavkům, a jak efektivně zvládnout specifika, která jsou například v Kanadě pro vstup na trh povinná.

Během školení vás lektor Ing. Miloš Petr, DiS., provede strukturou MDSAP Audit Modelu a jeho sedmi klíčovými procesy. Detailně se zaměříme na rozdíly oproti standardní normě ISO 13485 a na konkrétní dokumenty, které musíte mít připraveny – od záznamů o vývoji až po složité procesy vigilance a CAPA. Díky praktickým cvičením a ukázkám reálných auditních otázek získáte jistotu, že vaše technická i procesní dokumentace obstojí před přísnými auditory.

Kurz je koncipován pro pokročilé specialisty a manažery kvality. Probíhá prezenčně v moderních učebnách v Hradci Králové, nebo jej můžete absolvovat jako interaktivní online školení. Pro společnosti, které potřebují proškolit více zaměstnanců najednou, nabízíme efektivní firemní školení přímo ve vašem provozu, kde obsah přizpůsobíme vašemu portfoliu výrobků. Samozřejmostí je možnost následných individuálních konzultací.