Systémy řízení kvality

Získejte klíčové znalosti normy EN ISO 14644 pro návrh, provoz a monitoring čistých prostor.

Naučte se tvořit Plán kontroly a řízení. Pochopte vazbu na FMEA a zajistěte kvalitu výroby.

Zaveďte systém do řízení dokumentace. Osvojte si strukturu dokumentů a naučte se efektivně spravovat jejich celý životní cyklus.

Naučte se efektivně moderovat FMEA tým. Řešte konflikty a zkraťte dobu analýzy rizik.

Pochopte základní principy normy IATF 16949 a zjistěte, jak ovlivňují vaši každodenní práci.

Získejte kvalifikaci interního auditora GDP pro distributory veterinárních léčiv (Nařízení 2021/1248).

Získejte kvalifikaci 3v1. Naučte se auditovat kvalitu, ekologii a bezpečnost jako jeden celek.

Seznamte se se základními požadavky normy ISO 13485 pro systém managementu kvality (QMS).

Detailní průvodce požadavky normy ISO 9001. Naučte se správně nastavit, dokumentovat a řídit systém kvality.

Naučte se tvořit kontrolní plány, které fungují jako „zeď kvality“ proti vadám a reklamacím.

Zvládněte řízení kvality ve výrobě. Naučte se pracovat s kontrolními plány a předcházet zmetkům.

Ovládněte standard pro řešení reklamací. Naučte se metodiku 8D, hloubkovou analýzu příčin a tvorbu profesionálního 8D reportu.

Naučte se v Excelu analyzovat data. Praktický kurz statistiky pro techniky, kvalitáře i manažery.

Ovládněte řízení kvality u externích dodavatelů pomocí auditů a statistických přejímek (ISO 2859).

Naučte se definovat, měřit a optimalizovat pracovní postupy. Klíč k efektivním procesům.

Nastavte systém kvality (GDP) dle nařízení 2021/1248 a připravte se na audit.

Staňte se profesionálem. Ovládněte SPC, FMEA a 8D reporty v komplexním 6denním kurzu.

Zvládněte změny v Rules 6th Edition, CSR a PSCR. Buďte připraveni na trendy roku 2025+.

Zvládněte přísnou inspekci FDA. Praktická příprava na požadavky 21 CFR 820 a metodiku QSIT.

Pochopte klíčové rozdíly mezi ISO 13485 a FDA QSR (21 CFR 820) a zajistěte si úspěch v USA.

Dosáhněte nulové zmetkovitosti. Přejděte od kontroly k prevenci s nástroji Poka-Yoke a Six Sigma.