Zdravotnické prostředky
Zdravotnický prostředek podle nařízení MDR (nařízení (EU) 2017/745) je jakýkoli nástroj, přístroj, zařízení, software, implantát, činidlo, materiál nebo jiný předmět určený k použití u lidí pro specifické léčebné účely. Mezi tyto účely patří diagnostika, prevence, monitorování, predikce, prognóza, léčba nebo mírnění nemocí, vyšetřování anatomických struktur nebo fyziologických procesů a poskytování informací pomocí vyšetření vzorků z lidského těla. I v této oblasti existuje mnoho jak evropských, tak jiných požadavků na to, co by měli plnit výrobci i distributoři. Naše kurzy vám pomohou jak v oblasti systémů, tak při zavádění nového ZP na trh nebo když očekáváte inspekci státních orgánů. Číst...
