Systém kvality pro distribuci veterinárních léčiv

Správná distribuční praxe veterinárních prostředků je oborem s vysokými nároky na kvalitu, bezpečnost a sledovatelnost. Firmy, které v tomto prostředí působí, čelí rostoucímu tlaku na dodržování regulatorních požadavků a zároveň potřebují udržet efektivní a funkční procesy. Prováděcí nařízení (EU) 2021/1248 přináší ucelený rámec pro zavedení systému řízení distribuce, který chrání zdraví zvířat, eliminuje rizika spojená s vadnými produkty a umožňuje rychle reagovat na případné neshody. Bez jasně nastavených procesů a důkazů o jejich naplňování však může být firma vystavena sankcím, ztrátě důvěry i tržních příležitostí.

Tento kurz představuje srozumitelný výklad požadavků nařízení 2021/1248 s důrazem na praxi, auditovatelnost a reálné zavedení ve firmě. Kurz nabízí pohled zkušeného auditora a přináší praktické návody, jak požadavky správně uchopit, přizpůsobit své firmě a zavést takový systém distribuce, který bude nejen funkční, ale i obhajitelný při kontrolách. Účastníci získají přehled o struktuře normy, konkrétní příklady z auditů, postupy pro nastavení klíčových dokumentů a procesů i tipy, jak se připravit na audit ze strany zákazníka nebo dozorového orgánu. Kurz klade důraz na srozumitelnost a okamžitou využitelnost znalostí v každodenní praxi.

• Manažer kvality – Potřebuje znát konkrétní požadavky normy a jejich aplikaci v rámci distribuce veterinárních prostředků.
• Osoby odpovědné za distribuci – Musí zajistit soulad s normou a připravit firmu na kontrolu nebo audit.
• Interní auditor – Získá konkrétní nástroje a otázky pro provádění interních auditů podle ISO 2021/1248.
• Regulatorní specialista – Ujasní si, jak normu správně vykládat ve vztahu k platné legislativě.
• Zástupce vedení / Odpovědná osoba distributora – Potřebuje přehled, jak nastavit systém tak, aby odpovídal požadavkům a zároveň podporoval byznys firmy.

• Úvod do nařízení 2021/1248 – Historie, účel normy a její vztah k ostatním standardům.
• Struktura a hlavní kapitoly normy – Přehled klíčových částí a jejich význam v praxi.
• Plánování a dokumentace systému – Jak vytvořit srozumitelný systém řízení kvality v distribuci.
• Odpovědnosti a řízení rizik – Kdo má jakou roli a jak identifikovat a zvládat rizika v praxi.
• Interní audity a příprava na kontrolu – Jak auditovat systém a jak reagovat na externí audity.
• Nejčastější chyby a jak se jim vyhnout – Praktické příklady z auditů, které ukazují, co (ne)funguje.
• Závěrečná diskuze a odpovědi na dotazy – Prostor pro řešení konkrétních situací z praxe účastníků.

Časový harmonogram

08:45 – 09:00 Prezence
09:00 – 17:00 Odborný program

Občerstvení

Během programu bude účastníkům podáno občerstvení (káva, čaj, ovoce, slané a sladké občerstvení).

V ceně kurzu je zahrnut oběd z nabídky menu ve vyhlášené restauraci Kobyla, menu je s polévkou. K obědu je podávána voda v karafě.

Kurz je možno realizovat jako podnikový přímo u zákazníka se zaměřením na jeho vlastní problematiku. Nabídku (včetně možnosti provedení on-line) na vyžádání rádi zpracujeme.

Cena je 5140 Kč za 1 osobu bez DPH.

Absolvováním tohoto kurzu získáváte nárok na slevu 10 % z ceny libovolného kurzu dle Vašeho výběru.

Upozorňujene na storno podmínky, které uplatňujeme v případě zrušení kurzu nebo v případě absence na online či prezenčním kurzu.