Interní auditor kvality pro distributory veterinárních přípravků

Distribuce veterinárních léčivých přípravků (VLP) je vysoce regulovaná oblast, kde je klíčové zajistit kvalitu, účinnost a bezpečnost produktů v celém dodavatelském řetězci od výrobce až po koncového uživatele. Nařízení Komise (EU) 2021/1248 stanovuje podrobné požadavky na správnou distribuční praxi (GDP), které musí distributoři splňovat. Zajištění souladu s těmito přísnými pravidly a udržování robustního systému managementu kvality představuje pro mnoho společností významnou výzvu.

Tento kurz poskytuje komplexní znalosti a praktické dovednosti nezbytné pro efektivní provádění interních auditů systémů managementu kvality u distributorů VLP. Účastníci se seznámí s klíčovými požadavky nařízení EU 2021/1248 a naučí se aplikovat mezinárodní směrnici pro auditování ISO 19011:2018 v kontextu GDP. Kurz zahrnuje teoretický výklad i praktický nácvik auditorských činností, což účastníkům umožní stát se kompetentními interními auditory schopnými identifikovat oblasti pro zlepšení a zajistit trvalý soulad s legislativními požadavky.

Hlavní přínosy kurzu

• Zajištění souladu s legislativou a minimalizace rizik. Kurz vybaví účastníky znalostmi nařízení EU 2021/1248 a metodami auditu pro efektivní identifikaci a řešení neshod, čímž pomáhá firmám splnit regulatorní požadavky a předcházet problémům při inspekcích.
• Zlepšení systému managementu kvality. Účastníci se naučí aplikovat principy normy ISO 19011 k provádění auditů, které vedou k odhalení slabých míst v procesech distribuce a k návrhu účinných nápravných opatření.
• Zvýšení interní kompetence v oblasti auditu. Firmy získají vyškolené interní auditory schopné samostatně plánovat, provádět a vyhodnocovat audity, což posiluje interní kapacity pro dohled nad kvalitou a může snížit závislost na externích službách.
• Posílení důvěry a efektivity procesů. Kvalitně prováděné interní audity přispívají k transparentnosti procesů, zvyšují odpovědnost zaměstnanců a budují důvěru u zákazníků a partnerů v dodavatelském řetězci.

• Manažeři a specialisté kvality: Získají znalosti a dovednosti pro efektivní řízení a auditování systému kvality ve své organizaci.
• Potenciální interní auditoři: Naučí se provádět interní audity v souladu s požadavky GDP a normou ISO 19011.
• Vedoucí pracovníci a management: Zístanou přehled o požadavcích na GDP a významu interních auditů pro zajištění souladu a kvality.
• Pracovníci v oblasti regulatorních záležitostí: Lépe porozumí praktické aplikaci nařízení EU 2021/1248 a roli auditů při prokazování souladu.
• Ostatní pracovníci v distribuci VLP: Získají širší kontext a pochopení významu své role v rámci systému kvality.

• Stručný výklad požadavků nařízení EU 2021/1248: Seznámení s klíčovými aspekty správné distribuční praxe (GDP) pro veterinární léčivé přípravky.
• Výklad normy ČSN EN ISO 19011:2018: Podrobný rozbor směrnice pro auditování systémů managementu a její praktická aplikace.
• Aplikace GDP a ISO 19011 v praxi: Sdílení zkušeností a diskuze nad příklady zavádění a auditování systémů managementu kvality s ohledem na nařízení EU 2021/1248.
• Nácvik auditorských činností: Praktické cvičení rolí auditora a auditovaného, tvorba programu a plánu auditu, a vypracování zprávy z auditu.

Cena nebyla stanovena. Máte-li o kurz zájem, prosím kontaktujte nás.