Oldřich Beneš je špičkovým odborníkem na regulatorní shodu (MDR, ISO, FDA) a procesní inženýrství. Své technické know-how z automotive a medical sektoru propojuje s pokročilou statistikou, díky čemuž pomáhá firmám zvládat náročné audity a efektivně řídit kvalitu.
Vzdělání a certifikace
Mendelova univerzita v Brně, PEF, obor Ekonomie a management (Ph.D.)Certifikovaný interní auditor (TÜV)
Člen International Society of Automation
Člen ASTM Committee E11 on Quality and Statistics
Certifikát: Statistical Process Control (LinkedIn Learning, 2024)
Top úspěchy
- Aktivní člen mezinárodních komisí ASTM International (tvůrce norem pro statistiku a kvalitu).
- Úspěšné vedení firmy z pozice CEO k obhájení certifikací BSI a FDA pro rizikové implantáty třídy III.
- Realizace komplexního projektu MDR pro nadnárodní společnost Teleflex/Arrow.
Kdo je Oldřich Beneš
Oldřichova kariéra je ukázkovým příkladem cesty od precizního inženýringu až po strategické řízení. Své zkušenosti s řízením kvality nečerpal jen z knih, ale brousil je v náročném prostředí automotive na projektech pro Jaguar, odkud si přenesl smysl pro detail do světa zdravotnických prostředků. Dnes má za sebou více než 20 let praxe, během kterých si vyzkoušel snad vše – od procesního inženýra a bezpečnostního technika (Medical Devices Safety Officer) až po generálního ředitele firmy se 130 zaměstnanci.
Jeho unikátní přidanou hodnotou je kombinace technického, manažerského a statistického pohledu. Jako držitel doktorátu v oboru ekonomie a statistiky dokáže firmám nejen říct, „co“ mají podle norem MDR nebo FDA dělat, ale také pomocí tvrdých dat spočítat, jak to udělat efektivně a bezpečně. Není jen pasivním uživatelem norem – jako člen prestižních mezinárodních komisí ASTM se aktivně podílí na tvorbě standardů pro kvalitu a statistiku, což mu dává náskok v informacích, které pak předává svým klientům.
Oldřich se specializuje na ty nejtěžší disciplíny: řízení rizik, validace procesů, sterilní balení a přípravu na obávané audity (BSI, FDA). Jeho školení a konzultace jsou vyhledávané proto, že nemluví jazykem byrokratů, ale jazykem praxe. Ví, jaké to je stát u výrobní linky i jaké to je obhajovat výsledky před investory, a tento komplexní nadhled učí i své studenty.
Pracovní zkušenosti
Konzultant pro shodu (OSVČ)
- Poradenství v oblasti MDR, ISO 13485 a FDA compliance, provádění mock auditů a revize technické dokumentace.
Engineering Manager MDR Project (Teleflex / Arrow International)
- Vedení inženýrských projektů zaměřených na plnění požadavků MDR a transfery výroby.
CEO & Quality Manager (ELLA-CS)
- Kompletní řízení společnosti, nastavení QMS a úspěšné vedení firmy skrze klíčové mezinárodní audity.
Competence Center Manager (Olympus Medical)
- Řízení kompetenčního centra, role Medical Devices Safety Officer a zavádění procesních validací.
Process Engineer (Cooper-Standard Automotive)
- Procesní inženýr pro projekty Jaguar, specializace na robotizované ohybové buňky.